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產品名稱: 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒

產品型號: 

產品描述

方法學:膠乳免疫比濁法

臨床意義:

SAA是一種急性時相蛋白,測定其在血清中的濃度,有助于診斷炎癥、評估其活性、監控其活動及治療。與傳統感染標志物CRP和WBC相比,其優勢在于病毒感染時也明顯升高,是診斷病毒感染的敏感指標。且SAA與CRP的聯合檢測可對小兒感染性疾病(如新生兒敗血癥、膿毒癥)的早期診斷提供有力的證據。

SAA水平降低:臨床上無意義;

SAA水平升高:病毒感染、結核、麻風、類風濕性關節炎、惡性腫瘤、自身免疫疾病、腎移植排斥、淀粉樣病變;

產品性能指標:

線性范圍:2~100mg/L,判定依據: r2≥0.990,在[2,25]mg/L范 圍內測定的絕對偏差不超過±3.75mg/L;在(25,100]mg/L范圍內測定 的相對偏差在±15%范圍內。
準確度:采用回收試驗,回收率 R 在(85%~115%)之間。 精密度:批內 CV≤6%,批間相對極差≤10%。 試劑空白吸光度:波長 546nm,光徑 10mm,測得試劑空白吸光度 值 A≤1.0。
分析靈敏度:樣品濃度為 40mg/L 時,其吸光度變化值△A>0.01。 校準品的準確度:相對偏差在±15%范圍內。
校準品均一性:瓶間 CV≤6%。 質控品的準確度:相對偏差在±15%范圍內。
質控品均一性:瓶間 CV≤6%。


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